日前,河北省食品藥品監督管理局印發《關于嚴厲打擊購銷回流藥品違法行為的通知》,部署全省食藥監管系統持續深入開展城鄉接合部和農村地區藥店診所違法經營行為整治行動,規范藥品購進渠道,遏制回流藥品經營行為,凈化藥品市場經營秩序。
回流藥,是指用醫保、農合等形式從醫院或藥店購買藥品,然后銷售給非法回收的人,再次銷售給藥店、診所,而后銷售給顧客的藥品。
認清危害,落實主體責任
在藥品流通過程中,回流藥品脫離了藥品儲存必要的溫度、濕度控制,藥品質量難以有效保證,甚至可能被不法分子在回收再銷售過程中摻雜假藥,給百姓用藥帶來極大安全隱患。
藥店診所作為藥品經營主體,要深刻認識回流藥品的危害性,強化經營者的責任意識、誠信意識和守法意識,切實落實主體責任,嚴格規范藥品購進渠道,嚴格執行藥品采購、驗收制度,按規定索取、審驗并留存供貨企業資質、合法票據及藥品合格證明文件,按要求開具銷售票據;購銷藥品要嚴格落實計算機系統管理要求,不虛報、隱報、漏報和瞞報,確保所經營的藥品來源可溯、去向可查。
突出重點,嚴格監督檢查
針對當前流通環節回流藥品突出問題,各級食品藥品監管部門要結合日常檢查、GSP跟蹤檢查、投訴舉報和稽查辦案等反饋的情況,對轄區市場用量大、“回流”高發品種進行梳理歸納,確定高風險藥品目錄,作為重點檢查品種,以城鄉接合部、農村地區及醫院周邊藥店診所為重點檢查對象,以藥品購進渠道為重點檢查環節,以索證索票、核查票、賬、貨、款是否一致為重點檢查內容,以核實計算機管理系統數據與實貨信息是否一致為切入點,嚴格檢查標準,認真開展監督檢查。
嚴厲查處,整治務求實效
各級食品藥品監管部門要上下齊心,形成合力,嚴格標準,嚴厲查處,務求實效。要按照省局《藥品流通領域違法經營行為集中整治行動方案》要求,將回流藥品作為重點貫穿到藥店診所檢查的全過程,在檢查中發現從事購銷回流藥品違法經營活動的,凡符合立案標準的迅速立案查處,徹查問題來源,對涉事藥店撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》,依法從嚴查處,直至吊銷《藥品經營許可證》。
對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛生計生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機關;對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關規定實施聯合懲戒。
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